Энцефабол суспензия - инструкция по применению. Средства д/улучшения мозгового кровообращения Nycomed Энцефабол (пиритинол)

Энцефабол инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие

Действующее вещество

– пиритинола дигидрохлорида моногидрат (pyritinol)

Состав

В каждой таблетке покрытой оболочкой содержится: активный компонент: пиритинола дигидрохлорида моногидрат – 100 мг; вспомогательные вещества: кармеллоза натрия 7000 -1,6 мг, магния стеарат – 3,2 мг, кремния диоксид коллоидный – 4,8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 6,4 мг, лактозы моногидрат – 19,8 мг, целлюлозы порошок – 24,2 мг, краситель хинолиновый желтый 70 % – 30 мкг, воск горный гликолиевый – 80 мкг, желатин – 800 мкг, акации камедь -1,7 мг, мука пшеничная – 8,2 мг, титана диоксид – 9,0 мг, каолин – 14,2 мг, тальк – 14,3 мг, сахароза – 121,69 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые блестящей оболочкой желтого цвета.

На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакологическая группа

  • Ноотропное средство [Ноотропы]

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — метаболическое, ноотропное.

Фармакокинетика

Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85 % (76 – 93 %). Максимальная концентрация в плазме достигается через 30 – 60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. Период полувыведения – около 2,5 часов.

Пиритинол быстро метаболизируется. 20 – 40 % вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2- метил-3 -гидрокси-4-гидроксиметил-5 -метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-З – гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение

24 часов составляет 72,4 – 74,2 %. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. Через кишечник выводится 5 % дозы.

При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.

Медикаментозные показания к назначению

Ноотропным лекарством признан “Энцефабол”. Инструкция по применению есть в каждой пачке препарата. В ней, в частности, прописано, что главное действующее вещество активно влияет на деятельность головного мозга. Как следствие, психическое состояние восстанавливается, либо происходят различные нарушения при неграмотно проведенной терапии или самолечении.

Именно поэтому лекарство выдают в аптеке только при предъявлении рецепта от доктора. Назначение может сделать невролог, но дополнить терапию в компетенции и психиатр. Перед выпиской медикамента врач обязательно направит своего пациента на полную диагностику психического и общего состояния.

Итак, среди обоснованных показаний для назначения “Энцефабола” являются следующие состояния:

  • Нарушения в деятельности головного мозга в хронической форме. Можно выделить синдром деменции – приобретенный после перенесенной тяжелой инфекции, серьезной травмы или старческий. Проблема проявляется потерей ясности мышления, нарушением памяти, быстрой утомляемостью, аффективными расстройствами или инфантильным состоянием.
  • Развитие на фоне постравматического состояния энцефалопатии.
  • Симптомы нарушения умственной работоспособности.
  • Перенесенный энцефалит и его негативные последствия.
  • Проблемы, связанные с обострением церебрального атеросклероза, связанные с выявлением в сосудах мозга характерных бляшек, появляющихся вследствие повышения уровня холестерина. Если не корректировать данное состояние, то очень скоро наступает слабоумие.
  • Перенесенный энцефалит и его последствия.
  • Задержка у детей развития речи и психомоторных функций. Проблема часто проявляется у недоношенных младенцев, имеющих в анамнезе при рождении асфиксию или рожденных малышей с гипоксией.
  • Диагностируемая у детей энцефалопатия или церебрастенический синдром.

Нередко назначается неврологами “Энцефабол” для детей, если у них диагностируется задержка в становлении речи. Однако здесь важно полностью обследовать малыша и исключить сопутствующие проблемы, такие как тугоухость или короткая уздечка.

Таблетки могут быть рекомендованы взрослым пациентам после перенесенного инсульта в восстановительный период. Также выписывается больным для восстановления частично утерянных функций после травм и тяжелых патологий.

Лекарственная форма:

суспензия для приема внутрь

Препарат в формате пилюль

Взрослым пациентам невролог может назначить в таблетках “Энцефабол”. Инструкция по применению содержит следующие данные о их составе:

  • главным лечебным компонентом служит пиритинола дигидрохлорида моногидрат;
  • вспомогательными веществами, из которых формируется кишечнорастворимая оболочка, являются: желатин, краситель холиновый, каолин, пшеничная мука, сахароза, тальк;
  • дополнительные ингредиенты самой пилюли: лактоза моногидрат, натрия кармеллоза, магния стеарат.

Пилюли двояковыпуклой формы. Имеют желтый цвет оболочки. Продаются таблетки в блистерах, где находится 10 штук.

Медикамент в виде суспензии (сироп)

“Энцефабол” для детей предлагается производителем в формате суспензии. В некоторых источниках может звучать, как сироп. Принципиальной разницы нет. Средство белого цвета с молочным отливом. Для приема необходимо принимать его перорально. Само по себе активное вещество очень горькое, именно поэтому в лекарство добавляется ароматизатор, который устраняет неприятный вкус. Таким образом, детки обычно пьют сироп с удовольствием, однако некоторые испытывают к нему неприязнь.

Такое же действующее вещество, как и таблетки, содержит “Энцефабол (сироп). Инструкция по применению содержит такие данные:

  • главный компонент – пиритинола дигидрохлорида моногидарт;
  • вспомогательные ингредиенты, необходимые для формирования суспензии и устранении горечи – натрия сахарин, глицерол, лимонная кислота в виде моногидрата, эссенция натуральная для вкуса, очищенная вода.

Ровно 100 миллиграмм действующего вещества содержится в 5 миллилитрах сиропа. Эта информация необходима для расчета индивидуальной дозировки.

Сама суспензия пакуется во флаконы, изготовленные их стекла темного цвета, чтобы защитить лекарство от воздействия солнечных лучей.

Как выбрать форму выпуска

“Энцефабол” – лекарство, которое широко распространено в неврологической практике. Оно доказало свою эффективность, относительную безопасность. Однако выбор формы медикамента, равно как и назначение дозировки, необходимо доверить специалисту. Только доктор может учесть индивидуальные характеристики пациента, его возраст, характерные особенности и сопутствующие заболевания. Также стоит помнить, что дозирование лекарства зависит от веса человека и лечения, назначенного в комплексе.

Бывает и так, что врач может расписать дозировку, как для пилюль, так и для сиропа. Тогда человек сам может выбрать предпочтительный вариант.

Побочные действия

Побочные действия Энцефабола:

  • Аллергические реакции;
  • Алопеция;
  • Пемфигоидные заболевания кожи;
  • Плоский лишай;
  • Артралгия;
  • Холестаз;
  • Повышение активности трансаминаз;
  • Диарея;
  • Тошнота, рвота;
  • Нарушения вкусового восприятия;
  • Снижение аппетита;
  • Повышенная утомляемость;
  • Головокружение, головная боль;
  • Повышенная возбудимость;
  • Нарушения сна.

По отзывам Энцефабол у пациентов, страдающих хроническими заболеваниями суставов, в том числе и ревматоидным артритом может вызывать развитие нефротического синдрома, стоматита.

Внутрь.

Принимать во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

Взрослые — по 2 табл. или 2 ч. ложки суспензии 3 раза в день (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день).

Новорожденные — с 3-го дня после рождения по 1 мл суспензии в день в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 мес после рождения эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 ч. ложка).

Дети от 1 года — по 1/2–1 ч. ложке суспензии 1–3 раза в день (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

Дети от 7 лет — по 1 табл. или 1/2–2 ч. ложки суспензии 1–3 раза в день (от 50–100 до 300–600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3–4 нед лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6–12 нед. Длительность лечения должна составлять не менее 8 нед, и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии ЦНС средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 мес. Через 3 мес следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Дозировка при лечении взрослых

При нарушениях мозговой деятельности может быть рекомендован медикамент “Энцефабол”. Инструкция для детей предполагает прием только суспензии. При терапии взрослых больных возможны два варианта.

Препарат необходимо пить во время приема пищи, в утреннее или обеденное время. Дозировка может быть скорректирована индивидуально, но стандартный прием составляет 2 чайные ложки сиропа 3 раза в день.

Если назначены таблетки, то в сутки необходимо принять 600 миллиграмм активного компонента, то есть по 2 пилюли 3 раза в день.

Стоит прислушиваться к своему самочувствию и при любых изменениях сообщать об этом доктору. Если фиксируются нарушения со сном, то врач может уменьшить дозировку.

Режим дозирования

Взрослые: по 2 чайных ложки суспензии 3 раза/сут (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в сутки).

Новорожденные: с 3 дня после рождения по 1 мл суспензии в сутки в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 месяца после рождения, эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю, до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 чайной ложки).

Дети от 1 года: по 1/2-1 чайной ложке суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

Дети от 7 лет: по 1/2 – 2 чайных ложки суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний). Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии ЦНС средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев.

Через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Инструкция по применению

Терапия Энцефаболом для детей при ЗРР или взрослых с наличием показаний к применению длится не менее 2-х месяцев, при необходимости продлевается до 3-х месяцев.

Далее делают аналогичный сроку употребления перерыв. После чего проводят повторное обследование с последующим назначением лекарственного средства.

Во время терапии с применением Энцефабола пациентам не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Рекомендуется ограничить вождение автомобиля и работу с опасными конструкциями – механическими и электрическими.

Польза и вред для организма

Пациенты отмечают, что после приема Энцефабола укрепляется память, улучшаются интеллектуальные способности, возникает желание обучаться. Препарат содействует восстановлению нормального функционирования головного мозга, так как нормализуется кровоток.

Вред организму может быть нанесен в случае бесконтрольного употребления. При превышении дозировок начинают проявляться сторонние эффекты.

Аннотация к приему для взрослых пациентов

Для взрослых пациентов назначают “Энцефабол” (таблетки), инструкция по применению которых позиционирует препарат, как сильное ноотропное лекарство. Поэтому этот момент накладывает определенные ограничения при назначении. Так, беременным женщинам, кормящим матерям пилюли могут быть рекомендованы, но только при установке гормонального сбоя при наличии психического расстройства.

Врачи диагностируют заболевание по следующим симптомам, подкрепленным анализами:

  • депрессия;
  • инфантильность;
  • склонность к суициду.

На самочувствие беременной женщины лекарство действует благотворно, ее самочувствие постепенно приходит в норму. Однако есть реальная угроза для плода. Согласно данным клинических исследований, действующее вещество, равно как и вспомогательные, успешно проникают через плаценту и попадают в кровоток развивающегося зародыша.

Во время грудного вскармливания стоит помнить, что препарат попадает в молоко матери. В итоге у малыша фиксируются нарушения со сном.

“Энцефабол”: инструкция по применению для детей

Психиатрами, но чаще всего неврологами, может быть назначен данный препарат маленьким пациентам. Среди основных показаний значится недоразвитость психомоторных функций и речи. Особенно важно при этом строго соблюдать дозировку, ведь при ее превышении можно спровоцировать у ребенка такие симптомы, как:

  • нарушение сна;
  • агрессивность;
  • повышение эпиактивности;
  • тревожность.

“Энцефабол” инструкцию по применению для детей имеет следующую:

  • Новорожденным детям прописывают сироп, начиная с третьего дня от появления на свет, при необходимости. В течении месяца малышу предлагают средство утром, после пробуждения, по 1 миллилитру.
  • Начиная с 2-х месяцев, разовую дозу увеличивают каждые семь дней на 1 миллилитр. Довести необходимо до 5 миллилитров суточной дозировки. При этом ее разделяют на два приема – утром, после пробуждения и в обед, перед сном. Но утром объем сиропа должен быть в 1,5 раза больше, чем днем от суточной дозировки.
  • Малышам с года врач может назначить от 50 миллиграмм до 300. Решающее значение имеет вес ребенка и диагноз. Назначенную дозу также важно поделить на 2 или 3 приема в сутки. Сироп важно дать до 16 часов пополудни.
  • Детям после 7 лет обычно назначают до двух чайных ложек суспензии. Также сироп важно поделить на части.

Важно точно придерживаться рекомендаций доктора при назначении “Энцефабола”. Инструкция по применению для детей сиропа достаточно полная и там прописана следующая информация:

  • Периодичность терапии составляет один раз в шесть месяцев.
  • При необходимости и рекомендации доктора лечение может быть проведено до трех раз в полгода.

Родителям маленьких пациентов стоит помнить, что имеет накопительных эффект “Энцефабол” (суспензия). Инструкция по применению содержит предостерегающие данные на этот счет. Тот есть после двухнедельного лечения не стоит ждать чуда и улучшения состояния ребенка, становления у него речи. Положительные сдвиги можно наблюдать только через полгода-год грамотной терапии.

Условия хранения препарата Энцефабол®

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности препарата Энцефабол®

Срок годности – 5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.
RUS-CIS/MULC/1118/0031

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при заболеваниях почек в анамнезе.

Для взрослых

В первую очередь следует уточнить о наличии ограничений терапии для женщин беременных и кормящих грудью. Будущей матери Энцефабол могут назначить психиатры, если у нее обнаружены психические расстройства на фоне нарушенного гормонального сбоя.

Зачастую подобное проявляется повышенной агрессивностью или, наоборот, инфантильностью, депрессией и склонностью к суициду.

Препарат действует положительно для беременной женщины, но оказывает угрозу в развитии плода.

Основные и вспомогательные вещества проходят через плацентарный барьер и в незначительных количествах выходят с грудным молоком. Энцефабол, который попадает с естественным кормлением матери в организм ребенка, способствует нарушению сна у младенца.

Взрослым назначают употребление лекарственного средства во время еды или после в утреннее и обеденное время. Дозировка препарата назначается индивидуально – по 2 чайные ложки суспензии трижды в день.

Максимальная дозировка взрослым – это 600 мг основного вещества в день. Трехразовое применение препарата проводят до 16-00.

Если после начала терапии отмечаются нарушения сна, в последние 1-2 приема лекарства снижают назначенную дозировку врача. О намерении снизить дозировку консультируются с лечащим врачом.

Для детей

Энцефабол назначается неврологами и психиатрами при недоразвитости речи у детей, что может быть вызвано различными причинами.

В данном случае уделяют отдельное внимание дозировке препарата, поскольку превышение суточной нормы основного вещества провоцирует у ребенка тревожность, агрессивность, нарушение сна, нередко повышает эпиактивность (возникает риск развития эпилептоформного паттерна любого вида).

Дозировка Энцефабола определяется согласно следующим рекомендациям:

  • Для новорожденных. Средство назначается с 3-го дня от рождения по 1 мл суспензии. Принимать препарат необходимо только утром в течение месяца.
  • По достижению 2-х месяцев. С 2-х месяцев от рождения ребенка дозировку увеличивают на 1 мл каждую неделю. Таким образом терапия требует доведения приема средства до максимальных 5 мл. Суточную норму разделяют на 2 приема – утром и в обед, причем утром следует употребить в 1,5 раза больше, чем в обед.
  • Дети от 1 года. Суточная норма основного вещества варьируется в пределах от 50 до 300 мг, что определяется весом ребенка и показаниями для применения средства. Дозировку делят также на 2-3 приема до обеда или 16-00 по ½-1 ч. ложке суспензии.
  • Дети от 7 лет. Единая дозировка применения увеличивается до 2 ч. л. Прием проводят 1-3 раза в день, что зависит от расчета суточной нормы основного вещества. В данном случае дозу считают как 50(100)-300(600) мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата.

Регулярное применение Энцефабола проводится с периодичностью 1 раз в полгода.

При необходимости курсы лечения учащаются до 3 раз в полгода.

Это важно! Ноотроп Энцефабол имеет накопительный эффект.

Поэтому ожидать улучшения в развитии ребенка или восстановлении прежнего состояния у взрослого человека после 1-2 недель применения не следует.

Положительная динамика наступает только после 6-12 недель терапии.

Беременность и период лактации

Пиритинол проходит через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Решение о применении препарата во время беременности и в период грудного вскармливания должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения риск-польза.

Существующие аналоги

У препарата есть свои аналоги. Но заменить препарат или назначить совершенно другой может только доктор. Среди аналогичных средств можно выделить совершенно разные медикаменты, имеющие в своей составе различные действующие компоненты:

  • “Ноотропил”;
  • “Аминалон”;
  • “Луцетам”;
  • “Глиатилин”;
  • “Мексипридол”;
  • “Фенибут”;
  • “Церебролизин”;
  • “Цераксон”;
  • “Семакс”.

Все эти лекарства имеют свои показания и противопоказания.

Побочные явления

Обычно при точном соблюдении рекомендаций врача не вызывает побочных явлений “Энцефабол”. Инструкция по применению все же содержит информацию о возможных негативных реакциях, которые являются индивидуальной реакцией организма:

  • диарея;
  • высыпания на коже;
  • нарушения сна;
  • головокружения;
  • рвота и тошнота;
  • повышенная возбудимость;
  • повышение температуры;
  • изменение вкуса или потеря аппетита.

Во избежание негативных эффектов важно точно придерживаться дозировке и выполнять все назначения доктора.

Условия отпуска

По рецепту.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к пиритинолу и вспомогательным веществам;
  • хронический ревматоидный артрит в комбинации со следующими сопутствующими заболеваниями: тяжелая почечная или печеночная недостаточность; тяжелые заболевания крови; аутоиммунные заболевания: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острые или в анамнезе).

Т.к. препарат содержит сорбитол, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Т.к. препарат содержит парагидроксибензоат, в редких случаях возможны аллергические реакции у предрасположенных пациентов, которые могут проявляться с задержкой.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями крови, ревматоидным артритом, гиперчувствительностью к D-пеницилламину, аутоиммунными заболеваниями: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острыми или в анамнезе).

Особые указания

При проведении терапии Энцефаболом необходимо систематически контролировать показатели общих анализов крови и мочи, иммунологических показателей и уровня активности печеночных ферментов.

Источники

  • https://health.mail.ru/drug/encephabol/
  • https://apteka.103.by/entcefabol-Tab-instruktsiya/
  • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_3708.htm
  • https://druggist.ru/478987a-entsefabol-instruktsiya-po-primeneniyu-sostav-analogi-i-otzyivyi
  • https://medi.ru/instrukciya/entsefabol-suspenziya_3032/
  • https://www.neboleem.net/jencefabol.php
  • https://www.VIDAL.ru/drugs/encephabol__1485
  • https://psihbolezni.ru/lechenie/entsefabol-sirop-tabletki-instruktsiya-po-primeneniyu-dlya-detej-pri-zrr-i-vzroslyh-otzyvy-tsena-analogi/
  • https://www.PamyatiNet.ru/dlya-pamyati-mozga/nootropy/entsefabol.html
  • https://uteka.ru/lekarstvennye-sredstva/nervnaya-sistema/encefabol/

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Adblock
detector