Гелмадол: инструкция по применению, аналоги, отзывы

Гелмадол — антипаразитарное средство от трихоцефалеза и описторхоза

Паразитарные заболевания могут поразить практически каждого. Гельминты становятся причинами многих заболеваний и плохого самочувствия. Паразиты, долго находящиеся в организме, провоцируют цирроз печени, инфаркт, инсульт. Много лет человек не подозревает, что белен гельминтозом и списывает недомогание на хронические заболевания. Необходимо не только своевременно начинать лечение, но и провозить периодически профилактику от поражения гельминтами. Препарат Гелмадол эффективное противопаразитарное средство, действие которого направлено на лечение большинства гельминтозов.

Активное вещество албендазол, входящее в состав антигельминтного препарата, эффективно по отношению к личиночных формам цестодозов и кишечных нематодозов. Фармацевтическое действие направлено не только на уничтожение паразитов. Средство оказывает общее оздоровительное действие на системы и органы, применяется в лечении как моно инвазий, так и заболеваниях смешанных типов.

Производитель: индийская фармацевтическая компания Kesar Pharma.

гелмадол состав

Действие Гелмадола от глистов

Препарат имеет следующие показания к применению.

Нематодозы Цестодозы Трематодозы Тканевые гельминтозы
Аскаридоз,Трихоцефалез,

Энтеробиоз,

Анкилостомоз,

Стронгилоидоз,

Токсокароз,

Трихинеллез,

Гнатостомоз.

Гименолепидоз, Тениоз,Тениаринхоз, Опистархоз,Клонорхоз. Эхинококкоз,Лямблиоз у детей.

При некоторых заболеваниях требуется использовать большие дозы Гелмадола. К таким заболеваниям относятся:

Цистный эхинокок

  • если невозможно хирургическое вмешательство,
  • перед операциями,
  • послеоперационный период, если при проведении операции обнаружены живые формы.

Альвиолярный эхиноккок

  • при невозможности оперировать,
  • после хирургического вмешательства.

Нейроцистицеркоз

  • при обнаружении одиночных или множественных цист в мозгу,
  • при арахноидальном или внутрижелудочных цистах.

При пероральном приеме лекарства абсорбируется слабо, меньше 5%.

Эффективность действия препарата увеличивается, если лекарство принимать одновременно с жирной пищей. В этом случае абсорбция препарата увеличивается в 5 раз!

Гелмадол быстро метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8,5 часов. Основное действующее вещество, сульфат альбендазола, и его метаболиты главным образом выводятся с желчью, небольшая часть с мочой.

Торговое название

Гелмадол

Международное непатентованное название

Албендазол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – албендазол микронизированный 200 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия крахмалагликолат (тип А), полипласидон XL, поливинилпирралидон К25, натрия лаурилсульфат, тальк очищенный.

Состав пленочной оболочки: гидроксиметилцеллюлоза 2910, полиэтиленгликоль 20000, титана диоксид (Е171).

В составе пленочной оболочки:

  • полиэтиленгликоль 20000;
  • гидроксиметилцеллюлоза;
  • диоксид титана (Е171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, гладкие, без запаха.

Как действует препарат

Поскольку действующее вещество Гелмадола альбендазол, активно в отношении многих кишечных паразитов, в том числе редких и комбинированных гельминтозов, его по праву можно назвать универсальным препаратом. Но, одновременно с этим, альбендазол является и наиболее токсичным химическим веществом среди противопаразитарных средств, известных на сегодняшний день, поэтому при лечении им необходимо соблюдать все предписания инструкции по применению.

Он является представителем группы карбамат-бензимидазолов и отличается возможностью оказывать негативное влияние на функциональность клеточных структур паразитов, приводя при этом к уничтожению тубулинового белка. На этом фоне происходят биохимические нарушения на клеточном уровне у гельминтов, а именно блокирование переноса глюкозы, необходимой для активной жизнедеятельности организмов. В результате происходит угнетение клеточного деления в организме паразитов, в том числе их яиц и личинок.

После перорального приема, альбендазол с трудом абсорбируется в пищеварительной системе, и в не измененном виде поступает в системный кровоток. Поскольку биодоступность препарата снижена, рекомендуется одновременный прием жирной пищи, что улучшает процессы всасывания и содержание терапевтического вещества в системном кровотоке в несколько раз.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Препараты, для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол.

Код АТХ Р02СА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Метаболизм

Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Распределение

Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенках кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости, проникает в стенку и содержимое кист гельминтов.

Выведение

Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида 8,5 час. Выводится с желчью в виде различных метаболитов.

Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.

У больных с поражением печени биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полураспада удлиняется.

Албендазол индуцирует цитохром Р-450IА в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Фармакодинамика

Гелмадол является противопротозойным и противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества – албендазола. Механизм действия албендазола его способность вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.

Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематодозов: Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Larva Migrans; цестодов: Hymenolesis nana (карликовый цепень), Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень); трематодов: Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; простейших: Giardia lamblia.

Гелмадол активен в отношении тканевых паразитов, включая цистный эхинококкоз и альвеолярный эхинококкоз, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis соответственно. Эффективен при лечении нейроцистицеркоза, вызываемого инвазией личинок свиного цепня Т. solium, капилляриоза, вызываемого Capillaria philippinensis, и гнатостомоза, вызываемого инвазией Gnathostoma spinigerum. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Сведения о всасывании, метаболизме и выведении албендазола

Абсорбируется в ЖКТ плохо менее 5%, показатели биодоступности низкие Неизмененный албендазол не обнаруживается в плазме крови. Для достижения максимальной концентрации в кровотоке необходимо примерно 2-5 ч. Прием вместе с жирной пищей повышает всасывание и уровень максимальной концентрации в 5 раз.

Превращение албендазола до первичного метаболита албендазола сульфоксида с антигельминтной активностью происходит в печени достаточно быстро. В дальнейшем происходит связывание метаболита с плазменными белками крови на 70% и распространение по всему организму. Его можно обнаружить как в моче, так в желчи, в цистах гельминтов, в печени и в спинномозговой жидкости.

В печени происходит дальнейшее превращение албендазола сульфоксида во вторичный метаболит албендазола сульфон и другие продукты окисления. Для полураспада албендазола сульфоксида нужно примерно 8-12 ч. Выводится с мочой в виде различных метаболитов. Выведение через почки в незначительном количестве.

У пациентов с поражениями печени максимальная концентрация в 2 раза выше, увеличена биодоступность и время полураспада.

Показания

Гелмадол назначают при наличие круглых червей (нематод) или поражение организма нематодозами:Аскаридоз

  • Аскаридоз возбудителем данного заболевания являются человеческие аскариды;
  • Энтеробиоз данное заболевание возникает при попадании в организм остриц, чаще всего встречается у детей в дошкольном и школьном возрасте;
  • Стронгилоидоз провоцируют это заболевание кишечные угрицы;
  • Анкилостомоз возбудителем данного заболевания являются анкилостомы;
  • Некатороз некаторы при попадании в организм провоцируют данное заболевание;
  • Филяриатозы возбудители данного недуга различные виды филярий;
  • Капилляриоз провокаторами этого заболевания являются паразиты под названием капиллярии;
  • Токсокароз данное заболевание провоцируется токсокарами;
  • Кожная форма синдрома мигрирующей личинки данное заболевание осложняется тем, что его возбудитель постоянно перемещается в организме, что затрудняет процесс лечения.

Гелмадолом с успехом лечат цестодозы, поражение организма ленточными червями:Эхинококкоз

  • Эхинококкоз брюшины, легких и печени (возбудителями данного недуга являются личинки однокамерного эхинококка);
  • Нейроцитицеркоз (паразитарное заболевание нервной системы, вызванное личинкой свиного цепня).

Успешно работает препарат и против Трематодоз, провоцируемое дисгенетическими сосальщиками.

  • Описторхоз (заболевание локализуется в поджелудочной железе и печени и провоцирует его сибирская двуустка);
  • Фасциолез (возбудителем данного заболевания является печеночные и гигантские двуустки).

Назначают Гелмадол при протозойной инфекции или поражении паразитическими протистами (одноклеточными паразитами). На всех вышеперечисленных паразитов данный препарат действует одинаково угнетающе.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется. Применение слабительных препаратов не нужно.

У некоторых пациентов могут возникнуть трудности с проглатыванием таблетки; в таких случаях таблетку можно разжевать и запить небольшим количеством воды или растолочь.

Если не наступает выздоровления через три недели, назначается второй курс лечения.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела больного.

Максимальная суточная доза – 600 мг.

При аскаридозе, трихоцефалёзе Гелмадол назначают больным с массой тела менее 60 кг и более – 400 мг в сутки однократно или в 2 приема; больным с массой тела менее 60 кг 15 мг/кг в сутки в 2 приема.

При энтеребиозе препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе Гельмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течении 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе препарат назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема в течение 7-10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

Лечение токсокароза .Гельмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

Лечение гидатидозного эхинококкоза. Перед назначением препарата необходим клинический анализ крови, биохимическое исследование крови ( печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. Гельмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Продолжительность курса лечения 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. В процессе лечения каждые 5-7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109 л и 5-6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей.

Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

Лечение химиотерапией альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такой же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием больного и переносимости препарата.

При цистицеркозе Гельмадол назначают в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема. Продолжительность курса 28-30 дней. За 2 дня до приема препарата в первую неделю приема назначают глюкокортикостероидные средства. Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов.

Кистозный эхинококкоз.

Гелмадол назначается в случае:

– неоперабельной патологии,

– до оперативного вмешательства,

– в постоперационном периоде, когда курс предоперационной терапии был слишком коротким или найдены жизнеспособные кисты,

– после чрезкожного дренирования цист в диагностических или терапевтичес-ких целях.

Курс лечения составляет 28 дней.

Лямблиоз по 400 мг 1 раз в день в течение 5 дней.

При неоперабельной форме перитонеальных кист, кист в легких и печени рекомендуется три 28-дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. При наличии кист в головном мозге и костях может потребоваться более длительный курс терапии.

Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если хирургическое вмешательство необходимо до момента окончания двухциклового курса, Гелмадол должен приниматься до момента оперативного вмешательства.

Если дооперационный курс был меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата.

Альвеолярный эхинококкоз. Длительность лечения 28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет.

Пожилые пациенты

Корректировки дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции печени.

Почечная недостаточность

Влияние почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако, у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг функции почек при назначении Гелмадола.

Печеночная недостаточность

В связи с тем, что албендазол быстро метаболизируется посредством печеночного метаболизма до первичного метаболита албендазола сульфоксида, нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазола сульфоксида. Пациенты с нарушением показателей печеночных тестов (трансаминаз) должны быть тщательно обследованы до момента назначения препарата Гелмадол.

Системные гельминтные заболевания

При системных гельминтных заболеваний применяют длительное лечение высокими дозами. Прием препарата допускается взрослыми и детьми с 6 летнего возраста.Детям до 6 лет высокие дозы не назначают.

Точную дозировку медикамента устанавливает только врач. Назначение зависит от возраста, веса тела и степени тяжести заболевания.

Доза при массе тела больше 60 кг составляет 400 мг 2 раза в сутки. При массе тела меньше 60 кг препарат назначают из расчета 15 мг/ кг в сутки. Эту дозу желательно принять в 2 приема. Максимально допустимая доза Гелмадола в сутки составляет 800 мг.

Суспензия

Внимание!

Тяжелые формы инвазий при таких органных поражениях, как миокардитменингоэнцефалитпневмонит требуют дополнительной терапии глюкокортикостероидными и симптоматическими средствами.

Инструкция по применению Гелмадола для детей

Гелмадол назначают детям с 2 летнего возраста, только по назначению врача. Помимо данного препарата назначают вспомогательную терапию, для снижения токсического воздействия препарата.

Лечение детей без назначения врача недопустимо!

Заболевание Возраст Дозы и длительность приема
Анкилостомидоз, энтеробиоз, аскаридоз. От 2 х до 3 х лет. 200 мг 2 раз /сутки однократно. При необходимости повторить через 3 недели.
Стронгилоидоз и цестодоз. От 2 х до 3 х лет. 200 мг 1 раз/сутки, на протяжении 3 х дней.
Лямблиоз Только возрастом от 3 х до 12 лет. 400 мг 1 раз/сутки на протяжении 5 дней. При необходимости повторить через 3 недели.

При заражении энтеробиозом необходимо Гелмадол пропить всем членам семьи. Не всегда признаки заболевания проявляются явно.

Обязательно соблюдать чистоту рук, сменить постельное белье, тщательно вымыть все игрушки. Детям до года применять Гелмадол не рекомендуется.

Побочные эффекты

Как было сказано выше, базовое вещество препарата обладает повышенной токсичностью, поэтому не исключен риск возникновения побочных эффектов. Чтобы свести их вероятность к минимуму, важно проводить лечение под контролем специалиста, и ни в коем случае не назначать себе этот препарат самостоятельно. Дело в том, что схемы лечения, обозначенные в инструкции, являются примерными. Врач может изменять их по своему усмотрению, в зависимости от тяжести заболевания и особенностей организма больного. Правильно подобрать схему лечения без участия врача практически невозможно.

Итак, рассмотрим в следующей таблице, какие побочные эффекты могут возникнуть при лечении глистных инвазий Гелмодолом.

Системные побочные эффекты Возможные проблемы
Желудочно-кишечная система Болевые ощущения в животе, диспепсические нарушения, острые расстройства работы печени.
Органы кроветворения Торможение всех процессов кроветворения в костном мозге, вследствие чего в картине крови больного появляются такие патологии, как лейкопения, тромбоцитопения и прочие нарушения.
Сердце и сосуды Артериальная гипертензия.
Нервная система Мигрень, общая слабость, потеря координации, спутанное сознание, симптомы типичные для менингита.
Почки и мочевыводящие органы Развитие проблем с почками острого характера, связанными с их нарушением их функциональности.
Дерма Высыпания, зуд.
Аллергические реакции Отек Квинке, реакции индивидуальной гиперчувствительности к альбендазолу быстрого типа.
Прочие системные эффекты Повышение температуры тела, выпадение волос.

Боли в животе и мигрень

При несоблюдении назначенной схемы лечения, возможно развитие симптомов передозировки. В этом случае картина патологии может складываться из перечисленных в таблице побочных эффектов, которые возможно будут усиливаться в зависимости от количества принятого лекарственного препарата. Чтобы устранить это состояние, рекомендуется промыть желудок, принять энтеросорбенты и провести симптоматическое лечение.

Противопоказания

Данный препарат категорически противопоказан для применения в детском возрасте до 2 лет. Во время беременности от применения данного лекарственного средства также лучше воздержаться, так как препарат проникает сквозь плаценту. Во время грудного вскармливания от Гелмадола также лучше отказаться. Если приме препарата все же необходимо провести, на время лечения нужно отказаться от кормления грудью.

При наличии в препарате компонентов, непереносимых организмом больного, от препарата также стоит отказаться. В случае наличия заболеваний сетчатки глаз данный препарат также противопоказан. С крайней осторожностью назначают при заболеваниях печени и почек.

С осторожностью

Помимо того, что существует ряд строгих противопоказаний для приема данного медикамента, есть также ряд ограничений, о которых пациентам также имеет смысл знать. Цирроз печениПри данных заболеваниях препарат не противопоказан, но его прием требует постоянного контроля со стороны лечащего врача:

  • Угнетение функции головного мозга;
  • Цирроз печени;
  • Печеночная недостаточность;
  • Цистицеркоз глаз.

Лекарственные взаимодействия

Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола албендазола сульфоксида. Клиническое значение данного факта неизвестно, однако может влиять на эффективность Гелмадола, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима дозирования или пересмотра проводимой терапии.

Особые указания

В процессе лечения пациентов препаратом Гелмадол может выявится наличие у них существующего нейроцистицеркоза, особенно у пациентов в зоне с высокой степенью распространения тенозных инфекций.У пациентов, лечащихся от нейроцистициркоза и системных гельминтных инфекций, могут проявляться неврологические симптомы на фоне приема Гелмадола, связанные с гибелью паразитов. К данным симптомам относятся судороги, повышение внутричерепного давления и очаговые неврологические симптомы. Симптомы могут проявиться сразу после начала терапии и требуют незамедлительного лечения стероидами и антикольвульсантами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.

При применении препарата возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализируются после прекращения приема Гелмадола.

В процессе терапии были выявлены случаи развития гепатита. Определение показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и более, Гелмадол нужно отменить. Лечение возобновляют, когда показатели функции печени возвращаются к норме, но пациенты должны находиться под наблюдением лечащего врача.

Гелмадол может вызывать подавление функции костного мозга, в связи с чем анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, имеют более выраженную тенденцию к подавлению функции костного мозга, ведущую к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении, что требует тщательного мониторинга картины крови. При клинически значимом снижении уровня форменных элементов крови, Гелмадол следует отменить.

Беременность

Препарат Гелмадол противопоказан при наличии существующей, предполагаемой или планируемой беременности. Во избежание назначения Гелмадола в период ранней беременности, женщины детородного возраста должны начинать терапию только после отрицательного теста на беременность, который должен быть повторен как минимум один раз до начала следующего цикла. Необходимо соблюдение надежных мер контрацепции на протяжении всего цикла лечения и дополнительно на протяжении месяца после его окончания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Так как препарат вызывает такие побочные явления, как головокружение, необходима осторожность при управлении автотранспортом и проведении работ с движущимися механизмами.

Гелмадол при беременности

Гелмадол при беременностиВ виду того, что албендазол очень токсичен, при этом обладает свойством проникать во все органы, в том числе и жидкости человека, может спровоцировать патологии в формировании внутренних органов и головного мозга малыша. Прием препарата может вызвать замирание развития плода, вплоть до самопроизвольного выкидыша. Поэтому прием данного препарата во время беременности категорически противопоказан.

Женщинам детородного возраста препарат также не назначают, пока не будет твердой уверенности в том, что она не беременна. Теста на беременность вполне достаточно. Во все время лечения следует принимать контрацептивы.

В случае грудного вскармливания Гелмадол также противопоказан. Если срочно требуется пройти курс данным антигельминтным средством, имеет смысл отказаться от грудного вскармливания на срок лечения.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Употребление препаратов, предназначенных для коррекции уровня сахара в крови антикоагулянтов, пероральных контрацептивов и теофиллина во время терапии Гелмадолом должно согласовываться с лечащим врачом. Так как в отдельных случаях данные комбинации могут привести к увеличению концентрации активного вещества последнего.

К увеличению развития побочных реакций может привести и употребление грейпфрута, поэтому от последнего также стоит отказаться на время терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 2 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Для детей есть Гелмадол в виде суспензии во флаконах по 20 мл (содержит 400 мг албендазола).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия продажи

Рецепт от врача.

Производитель

Е.И.П.И. Ко., Египет,

Тенс ов Рамадан Сити,

Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс

(E.I.P.I.CO. Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth)

Аналоги

Албендазол также является активным веществом Немозола и Саноксала, однако его биодоступность в этих препаратах несколько ниже: у Гелмадола 90-95 %, а у Немозола и Саноксала 89-92 %.

Отзывы о Гелмадоле

Как показывает опыт клинических испытаний и отзывы пациентов, Гелмадол эффективное противогельминтное средство. Среди минусов препарата многие отмечают:

  • частые проявления побочных эффектов: головных болей, тошноты и прочего;
  • проявления гепатотоксичности, что требует мониторинга состояния печеночных проб и при необходимости отмены препарата;
  • длительность лечения.

Но при этом, широкий спектр противопаразитарного действия, положительный опыт применения при различных инвазиях, в том числе смешанных и тканевых, позволяет утверждать, что Гелмадол лучшее решение и быстрая помощь при сложных проблемах.

Отзывы

Ольга Препарат Гелмадол прописали моей дочке (4 года) после того, как выявили несколько видов гельминтов. Педиатр сказала, что средство очень эффективное против многих видов паразитирующих организмов. Давала по две таблетки в день перед приемом пиши, хотя специалист говорила, что можно давать сразу за один прием. После курса лечения повторные анализы показали, что глистов больше нет, в том числе и яиц. Врач порекомендовала сдать еще раз анализ через несколько недель, чтобы убедиться в 100% результате. Средство хорошее, побочных действий не было. Так как оно рекомендуется в целях профилактики, решили пропить и мы с мужем.

Надежда Когда мне поставили анализ энтеробиоз запаниковала. Хотя знаю, что острицы могут быть у каждого. Заразиться ими проще простого, например, от домашних любимцев. Так как я работаю продавцом, то понимала, что буду заражать покупателей. В аптеке мне порекомендовали средство, которое на 100% убивает не только острицы, но и многие другие гельминты. Это Гелмадол. При моем паразитарном заболевании лечиться надо две недели. После курса лечения анализы показали отрицательные результаты.

Цена Гелмадола

Цена за 2 таблетки Гелмадола составляет примерно 290 руб.

Гелмодол-ВМ. Регистрационный номер:

ЛП-000938

Торговое название препарата:

Гелмодол-ВМ

Международное непатентованное название:

албендазол

Химическое название: метиловый эфир N-(5-пропилтио-1Н-бензимидазол-2-ил) карбаминовой кислоты.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна покрытая оболочкой таблетка содержит: Активное вещество: албендазол (микронизированный) -200,0 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат -164,5 мг, крахмал кукурузный – 70,0 мг, магния стеарат – 5,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия -10,0 мг, кросповидон – 80,0 мг, повидон -17,0 мг, натрия лаурилсульфат-1,0 мг. Оболочка: гипромеллоза – 7,5 мг, макрогол – 3,75 мг, титана диоксид – 3,0 мг, тальк очищенный – 30,0 мг.

Описание: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с характерным запахом. На поперечном разрезе ядро-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтное и противопротозойное средство.

Код ATX Р02СА03

Фармакологические свойства

Гелмодол-ВМ является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества – албендазола. Албендазол относится к группе карбамат-бензимидазолов. Механизм действия албендазола – его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке – угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов. Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных форм) цестод. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Фармакокинетика Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз. Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит – албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью. Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости. Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида – 8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется. У больных с поражением печени – биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания к применению

Гелмодол-ВМ – высокоэффективное антигельминтное и противопротозойное лекарственное средство поливалентного действия, предназначенное для терапии большинства существующих гельминтозов:

  • нематодозы: аскаридоз, возбудитель – круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl; трихоцефалез (власоглав), возбудитель – круглый гельминт Trichocephalus trichiurus; энтеробиоз (острицы), возбудитель – круглый гельминт Enterobiusvermicularis; анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители -Ancylostoma duodenale и Necatoramericanus; трихинеллез, возбудители-трихинеллы мяса; токсокароз, возбудитель -Тохосага canis, паразит собак; строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель – круглый гельминт Strongiloidesstrcoralis, а также смешанные инвазии;
  • тканевые цестодозы: цистицеркоз (возбудитель Cysticercus cellulosus, личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня); гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus), также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • патология сетчатки глаза;
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью Препарат Гелмодол-ВМ с осторожностью используют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функции печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.

Применение при беременности и лактации Препарат Гелмодол-ВМ противопоказан к применению в период беременности и лактации (грудного вскармливания).

Применение в педиатрии Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 3-х лет. Клинические данные по применению албендазола в возрасте до 3-х лет ограничены. У детей следует по возможности избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется. Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости входящих в него веществ. Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела больного. Максимальная суточная доза – 800 мг.


При аскаридозе, трихоцефалезе Гелмодол-ВМ назначают больным с массой тела 60 кг и более – 400 мг в сутки однократно или в 2 приема; больным с массой тела менее 60 кг -15 мг/кг в сутки в 2 приема.

При энтеробиозе препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе Гелмодол-ВМ назначают в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах. При трихинеллезе препарат назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема в течение 7-10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

Лечение токсокароза. Гелмодол-ВМ назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/ месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

Лечение гидатидозного эхинококкоза. Перед назначением препарата необходим клинический анализ крови, биохимическое исследование крови (печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. Гелмодол-ВМ назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Продолжительность курса лечения – 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. В процессе лечения каждые 5-7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз.

При снижении лейкоцитов ниже 3,0×109/л и 5-6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей. Назначение гепатопотекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата. Лечение химиотерапией альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такой же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата.

При цистицеркозе Гелмодол-ВМ назначают в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема. Продолжительность курса 28-30 дней. За 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема назначают глюкокортикостероидные средства. Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности печеночных трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота. Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления. Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы. Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность). Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь. Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа. Прочие: гипертермия, алопеция.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Особые указания

Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом. У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии необходима надежная контрацепция. Следует помнить, что перед назначением Гелмодол-ВМ, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Гелмодол-ВМ не влияет на способность вождения автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг. 2 таблетки в блистере из ПВХ-алюминиевой фольги. Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения: Уорлд Медицин Лтд., Великобритания World Medicine Limited, 23 The Kilns, Thaxtex Road, Saffon Walden, ESSEX CB10 2UQ, United Kingdom.

Претензии направлять в адрес представителя производителя в России. ООО ТРОКАС ФАРМА, Россия, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д.5/7, помещение №8.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий