Омакор: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и аналоги

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Омакор: Показания

Действующее вещество:

Омега-3 кислот этиловые эфиры 90

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

ПНЖК класса омега-3 — ЭПК и ДГК — относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам.

Омакор активен в отношении липидов плазмы крови, снижает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП. Кроме того, он влияет на АД и гемостаз.

Омакор снижает синтез триглицеридов в печени, т.к. ЭПК и ДГК являются менее активными субстратами для ферментов, ответственных за синтез триглицеридов, и они ингибируют этерификацию других жирных кислот. Снижению концентрации триглицеридов также способствует усиление Р-окисления жирных кислот в пероксисомах печени, за счет чего снижается количество свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов. Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП.

Омакор повышает уровень Хс-ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации Хс-ЛПВП минимально, значительно ниже, чем после приема фибратов, и непостоянно. Длительность гиполипидемического действия при приеме препарата Омакор более 1 года не изучалась. В остальном нет никаких убедительных доказательств, что снижение уровня триглицеридов снижает риск развития ИБС. В процессе терапии препаратом Омакор наблюдалось снижение синтеза тромбоксана А2 и незначительное увеличение времени свертывания крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось. Результаты клинического исследования GISSI-Prevenzione, полученные за 3,5 г. наблюдений, показали существенное снижение относительного риска смертности от всех причин, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта на 15% ([2–26] p=0,0226) у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда, принимавших препарат Омакор по 1 г/сут. Дополнительно ОР смерти по причине сердечно-сосудистой патологии, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта снижался на 20% ([5–32] p=0,0082). Результаты другого клинического исследования — GISSI-Heart Failure — в котором пациенты с ХСН получали препарат Омакор по 1 г/сут в среднем в течение 3,9 года, показали снижение ОР смертности от всех причин на 9% (p=0,041), снижение ОР смертности от всех причин и госпитализации по причине сердечно-сосудистых патологий на 8% (p=0,009), снижение ОР первичной госпитализации по причине желудочковых аритмий на 28% (p=0,013).

Фармакокинетика

Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот (ЖК) класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

— ЖК сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеинов и направляются к периферическим запасам липидов;

— фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеинов, после чего ЖК могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;

— бóльшая часть ЖК окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей. Концентрация ЖК класса омега-3, ЭПК и ДГК в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран. Фармакокинетические исследования на животных показали, что этиловые эфиры омега-3 кислот подвергаются полному гидролизу, после чего ЭПК и ДГК в достаточном количестве всасываются и включаются в состав фосфолипидов и эфиров Хс плазмы крови.

Описание лекарственной формы

Прозрачная мягкая желатиновая капсула размером 20.

Содержимое капсулы — маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

Состав

Показания к применению

Лекарственное средство может быть назначено взрослым пациентам, не имеющим противопоказаний к приему.

для взрослых

Перечень показаний к применению можно представить в следующем виде:

• гипертриглицеридемия;
• эндогенная гипертриглицеридемия;
• вторичная профилактика инфаркта.

для детей

Лекарственное средство не назначают детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

беременность и лактация

Способ применения и дозы

для взрослых

Лекарственное средство в дозировках, определенных лечащим врачом рекомендует принимать во время приема пищи. такое ограничение присутствует из-за высокой вероятности проявления побочных реакций в виде тошноты, рвоты и изжоги. Принимать препарат натощак строго запрещено. Максимальная доза средства для взрослого пациента без нарушений в работе каких-либо органов составляет 4 капсулы средства.

в детском возрасте

Отсутствуют клинические исследования влияния препарата на детей и подростков до 18 лет. Невозможно достоверно и объективно спрогнозировать последствия приема лекарства с точки зрения возможной эффективности и безопасности. В этой связи назначение Омакора как в режиме монотерапии, так и в сочетании с иными препаратами для указанных групп следует признать нецелесообразным.

для беременных и в период лактации

Клинические данные, подтверждающие безопасность использования средства в период беременности и грудного вскармливания в настоящее время отсутствуют. Назначать препарат женщинам в период беременности можно лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери существенно преобладает над потенциальным вредом для плода. В период грудного вскармливания использование состава под строгим запретом.

Научные и официальные рекомендации по приёму полиненасыщенных кислот Омега-3

Для убедительности обратимся к научным данным. От чего отталкиваются или должны отталкиваться врачи, назначая при лечении препараты Омега-3 кислот (EPA и DHA) при сердечно-сосудистых заболеваниях?

Многоцелевыми научными исследованиями была доказана эффективность ПНЖК Омега-3 для профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний. В связи с этим, препараты Омега-3 ПНЖК включены в рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Всероссийского Научного Общества кардиологов (ВНОК, 2005 г.), Американской ассоциации сердца (АНА, 2003 г.) и других в следующих дозировках:

1. Для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний необходимо 500 мг/сутки EPA и DHA
2. Для вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний необходимо 1000 мг/сутки EPA и DHA
3. При артериальной гипертензии необходимо принимать до 3 г/сутки EPA и DHA
4. При гипертриглицеридемии (повышенном уровне плохого холестерина) принимать 2-4 г/сутки EPA и DHA

Побочные действия на фоне приема

Согласно инструкции по применению и отзывам об «Омакоре», на фоне проведения терапии при помощи подобного препарата с разной частотой могут отмечаться следующие побочные реакции:

• Работа сердца и сосудов может сопровождаться небольшим снижением давления.
• Работа пищеварительной системы может сопровождаться функциональным расстройством в работе печени, кишечным кровотечением, частыми запорами, отрыжкой, тошнотой или метеоризмом. К тому же не исключены боли в районе живота наряду с диспепсией, рефлюксной болезнью, диареей, рвотой, вздутием живота и прочими расстройствами.
• Работа нервной системы может сопровождаться головными болями, извращением вкуса и головокружениями.
• Со стороны иммунитета возможны редкие реакции гиперчувствительности.
• Работа респираторной системы может отреагировать кровотечением из носа.
• Со стороны процессов обмена веществ возможно развитие гипергликемии или подагры.
• Не исключаются и дерматологические реакции. Таким образом, крайне редко наблюдается крапивница наряду с кожной сыпью.
• Помимо всего прочего, допускается возникновение отрыжки с запахом рыбы. Надо сказать, что этот побочный эффект зачастую появляется в случае длительного приема препарата при дозировке не менее 4 грамм в день.

Противопоказания

Показания

Дозировка

Лекарственное взаимодействие

Аналоги Омакор

Омакор – достаточно дорогой и редкий препарат, использование которого сможет себе позволить не каждый пациент. Для снижения холестерина средством подешевле, можно заменить Омакор другими лекарствами с таким же активным веществом Омега-3 в форме этиловых эфиров или триглицеридов. Есть мнения, что Омега-3 в разных формах по разному усваивается – но исследований, которые это доказали бы нет. Потому Омакор можно пробовать заменять обычным рыбьим жиром с учетом дозировки. 1 капсула Омакора содержит 84 мг Омега-3. Возможно рыбьего жира придется пить от 2 до 7 штук в день, чтобы соответствовать по дозировке. Но это точно будет в разы дешевле. А эффект примерно такой же. Главное покупать качественный жир от ведущих производителей (Солгар, Доктор Бест, Доппель Герц, Нау Фудс) в аптеке или на iHerb. Ни в коем случае не берите его на кассе в супермаркете.

Предостережение (!): что лучше и эффективнее перечня для конкретного пациента, решает лечащий доктор на основании медицинских показателей.

Инфаркт профилактика

Инфаркт миокарда представляет серьезную опасность для жизни человека и поэтому лучше предупредить развитие патологии, тем самым продлив жизнь. Профилактические меры для этого заболевания делятся на первичные и вторичные. К первичной профилактике должны прибегнуть лица из группы риска со следующими недугами в анамнезе:

• Лишний вес (ожирение) – необходимо пересмотреть рацион, исключить жирную пищу и ввести большое количество овощей, фруктов, круп, морской рыбы.
• Артериальная гипертония – давление должно быть всегда в норме!
• Курение и употребление алкоголя – это медленные «убийцы» сердечно-сосудистой системы.

Вторичные методы профилактики направлены на предотвращение повторного инфаркта. Работу сердца необходимо постоянно поддерживать медикаментозно, например, используя немецкий препарат «Омакор». Аналоги несколько доступнее в ценовой политике, но не все прошли клинические исследования

Важно придерживаться диетического питания

Побочные эффекты и противопоказания Омакор

Принимая Омакор, больной иногда может испытывать на себе побочные явления лекарства, связанные с индивидуальными особенностями организма и протеканием сопутствующих заболеваний.

Чаще всего наблюдаются желудочно-кишечные нарушения, такие как рефлюкс или отрыжка с запахом или привкусом рыбы, тошнота, рвота, вздутие живота, понос или запор. Редко возникают экзема и акне.

Появление гастрита, крапивницы, эритемы, розовых угрей, сыпи, кровотечений в ЖКТ также может являться следствием приема таблеток «Омакор». Отзывы врачей – кардиологов указывают, что после применения медикамента может понизиться давление, нарушаются функции печени. Может повыситься потребность в инсулине.

Передозировка

Симптомы: возможно появление и усиление побочных эффектов.

Через отсутствие данных особенных рекомендаций, кроме использования симптоматического лечения, нет.

Противопоказания:

• при индивидуальной чувствительности к сое и компонентам препарата;
• пациентам в возрасте до 18 лет;
• при наличии в анамнезе экзогенной гипертриглицеридемии и вторичной эндогенной гипертриглицеридемии.

С осторожностью и только под наблюдением специалиста можно принимать медикамент людям с серьезными отклонениями в работе печени, перенесшим тяжелые операции или травмы, пожилым пациентам старше 70 лет. Следует также проявлять осторожность при совместном применении препарата с пероральными антикоагулянтами и фибратами

Совместимость Омакора и алкоголя

Во время терапии Омакором алкоголь принимать нельзя. Оба продукта перерабатываются печенью, повышая нагрузку на орган. Это может привести к интоксикации организма, развитию побочных эффектов и ухудшению действия медикамента. После окончания терапии препаратом не рекомендовано принимать спиртосодержащие напитки и лекарства на основе этанола еще в течение пары дней.

Чем можно заменить препарат

В фармацевтической промышленности производные от оригиналов лекарственные препараты делятся на:

• аналоги (имеют в составе другие активные вещества, которые по воздействию на организм схожи с исходным препаратом);
• синонимы (содержат один или несколько одинаковых с оригиналом компонентов);
• дженерики (их производство, качество используемого сырья и испытания проходят минимальный контроль, поэтому безопасность использования данных препаратов зачастую сомнительна). Самые надежные дженерики выпускают производители оригинальных препаратов, так как используют то же оборудование и систему промышленного контроля.

Врач может выписать больному препарат-синоним, аналог или дженерик, по трем причинам:

при появлении нежелательных последствий после приема Омакора, которые могут появиться на фоне попутных заболеваний;
если Омакор отсутствует в аптеках (и такое может случиться), а лекарство требуется срочно;
в силу наименьшей стоимости воспроизведенного препарата

Опытный доктор, назначая, например, дженерик, обязательно обратит внимание пациента на предприятие-изготовителя, чтобы не приобрести подделку.. Наиболее близким к Омакору по составу является лекарство-синоним омега-3 триглицериды, который чаще (не ведая, что умаляют его свойства) называют аналогом

К синонимам также относятся препараты: витрум Кардио, рыбий жир «Янтарная капля», омеганол, омеганол форте, детский рыбий жир «Золотая Рыбка», биафишенол, рыбий жир из печени трески «Лиси», эпадол, эйконол, а также лекарственные средства, в названиях которых присутствует добавление «омега-3» (перфоптин, уник, пиковит, мульти-табс Интелло Кидс, доппельгерц актив)

Наиболее близким к Омакору по составу является лекарство-синоним омега-3 триглицериды, который чаще (не ведая, что умаляют его свойства) называют аналогом. К синонимам также относятся препараты: витрум Кардио, рыбий жир «Янтарная капля», омеганол, омеганол форте, детский рыбий жир «Золотая Рыбка», биафишенол, рыбий жир из печени трески «Лиси», эпадол, эйконол, а также лекарственные средства, в названиях которых присутствует добавление «омега-3» (перфоптин, уник, пиковит, мульти-табс Интелло Кидс, доппельгерц актив).

Аналогов Омакора существует великое множество, и все они, как и синонимы, имеют по сравнению с оригиналом меньшую цену. Среди них можно назвать: ангионорм, трибестан, липантил, эзетрол, алколекс, арахиден, роксера, октолипен, пепонен, лизивит С, атероклефит, сплатинат, клам, алистат супер, фитоТранзит, орсотен слим, экспа Липон.

Лекарства-дженерики могут иметь названия аналогов, по составу схожи с оригиналом, но не всегда. Вспомогательное вещество, как правило, отличается, в результате чего организм реагирует раздражением стенок желудка или аллергией.

Процесс производства дженериков значительно прост, в основном используется штамповка, а не послойное напыление. Даже одинаковые химические вещества, входящие в состав препарата, но прошедшие разные технологии производства, существенно отличаются по качеству, а значит и эффективности лечения.

Иными словами, отсутствие патента на изготовление, дает дженерикам некоторую свободу, которая в итоге привлекает покупателей более низкой ценой. Однако при постоянном лечении для безопасности и достижения желаемого результата лучше выбирать оригинальный препарат.

Заключение

Препарат имеет эффективное действие и положительные отзывы, несмотря на высокую цену. Обусловлено это, входящим в состав компонентом — Омега-3 кислоты. Это позволяет совмещать препарат со многими медикаментами при этом список побочных эффектов значительно меньше, чем у других гипотензивных средств.

Используйте медикамент по назначению, берегите здоровье сердечно-сосудистой системы. Перед началом терапии консультируйтесь со специалистом, чётко следуйте его рекомендациям.

Фармакологические свойства препарата Омакор

Омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты — эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) относятся к незаменимым жирным кислотам. Омакор активно влияет на липиды плазмы крови, снижая уровень ТГ вследствие уменьшения количества ЛПОНП. Кроме того, препарат влияет на гемостаз и снижает АД. Омакор уменьшает синтез ТГ в печени (поскольку ЭПК и ДГК ингибируют ферменты, ответственные за синтез ТГ) и таким образом тормозит образование эфиров других жирных кислот. Увеличение количества пероксисом β-окисления жирных кислот в печени также способствует снижению уровня ТГ посредством уменьшения количества свободных жирных кислот, участвующих в синтезе ТГ. Уменьшение синтеза ТГ приводит к снижению уровня ЛПОНП. Омакор повышает уровень ХС ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение уровня ХС ЛПВП при лечении Омакором незначительно (дискутабельно) и намного ниже, чем после приема фибратов. Не существует убедительных доказательств того, что длительное снижение уровня ТГ (больше 1 года) снижает риск возникновения ИБС. В период лечения Омакором уменьшается образование тромбоксана-A2 и незначительно повышается время кровотечения. Никакого существенного влияния на другие факторы свертывания крови не отмечают. Клиническое исследование с участием более 11 000 пациентов, получавших после инфаркта миокарда профилактическое лечение препаратом в комбинации со средземноморской диетой, продемонстрировало, что Омакор спустя 3,5 года приема значительно снижал общую смертность, а также частоту развития нелетального инфаркта миокарда или инсульта. Вторичный анализ исследования выявил значительное снижение общей смертности и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний в частности, но при этом не отмечали уменьшения количества сердечно-сосудистых заболеваний без летального исхода и инсультов с летальным исходом или без него. После всасывания омега-3-жирные кислоты сначала попадают в печень, где включаются в состав различных липопротеинов и затем переносятся в периферические депо липидов. Фосфолипиды клеточных мембран заменяются липопротеиновыми фосфолипидами, после чего жирные кислоты могут становиться предшественниками различных эйкозаноидов. Большинство жирных кислот окисляется для обеспечения энергетических потребностей организма. Концентрация омега-3-жирных кислот — ЭПК и ДГК — в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включенных в состав клеточных мембран. Большинство ЭПК и ДГК полностью метаболизируется.